近日，在圣安东尼奥乳腺癌会议现场，上海交通大学医学院附属瑞金医院（以下简称瑞金医院）乳腺疾病诊治中心主任医师陈小松代表团队公布了全国多中心、前瞻性、随机对照III期临床研究RJBC1501的成果。相关研究成果同期发表于《临床肿瘤学杂志》。

三阴性乳腺癌是乳腺癌中极具挑战性的亚型，因治疗靶点匮乏、复发转移风险较高，一直是临床治疗的难点。瑞金医院乳腺疾病诊治中心主任沈坤炜领衔的团队在前期的临床研究中发现，紫杉醇联合卡铂方案对三阴性乳腺癌新辅助治疗具有确切的疗效，且具有很好的安全性。

2015年，经过8年的前期铺垫，编号为“RJBC1501”的研究正式启动，由沈坤炜牵头，联合了全国19家医院共同参与，最终纳入786例早期三阴性乳腺癌患者。

研究团队将患者按1:1比例随机分为两组，一组接受传统EC-T标准辅助化疗方案，另一组采用“瑞金方案”（EC-TCb方案，即在标准方案基础上加用卡铂）。

中位随访4.52年的结果显示，加用卡铂后，显著降低三阴性乳腺癌术后复发风险34%，死亡风险61%，手术后3年无复发生存率为93.1%，无远处转移生存率为95.2%，总生存率达98.3%。此外，“瑞金方案”适用于绝大部分可手术的三阴性乳腺癌患者，加用铂类药物并未显著增加毒副反应。

评审专家在意见中指出，这项由中国学者主导的研究，填补了全球早期三阴性乳腺癌辅助治疗领域的关键空白，首次明确了铂类药物在早期三阴性乳腺癌辅助治疗中的地位，有望改写早期三阴性乳腺癌的治疗格局，为全球临床实践指南提供了坚实的临床数据。

“好的临床研究必须源于临床需求，最终回归临床实践”。沈坤炜表示，团队将以此次成果为起点，继续深化研究，探索更精准的治疗策略，让“瑞金方案”不断优化升级。同时，中心也将持续完善“瑞金模式”，通过多学科协作、规范化诊疗与临床研究的深度融合，为乳腺癌患者提供更优质的医疗服务。